Caracterización de biofármacos
Tenemos amplia experiencia en la caracterización de fármacos y biofármacos incluyendo anticuerpos, proteínas y péptidos terapéuticos. Además, caracterizamos fármacos no biológicos complejos (NBCD) y nanopartículas dendriméricas.
Técnica
SDS-PAGE
Equipo
NA
Tipo de método
Identidad
Descripción
Identificación de un analito con base en su tamaño molecular y su patrón electroforético.
Pureza
Determinación de la abundancia de un analito con base en su porcentaje relativo.
Contenido
Cuantificación de un analito con base en la densidad óptica de un estándar de albúmina.
Técnica
Temperatura Media de Fusión
Equipo
Termociclador 7500 FAST (Thermo FisherScientific)
Tipo de método
Temperatura media de fusión (Tm)
Descripción
Determinación de la estabilidad estructural de un analito con base en su Tm mediante fluorescencia extrínseca.
Técnica
UV/Vis
Equipo
Espectrofotómetro Epoch® (BioTekInstruments)
Tipo de método
Contenido
Descripción
Determinación del contenido de proteína de una muestra con base en su absorbancia UV.
Técnica
Osmolaridad
Equipo
Equipo Advanced (Instruments Inc.)
Tipo de método
Osmolaridad
Descripción
Determinación de la concentración osmótica de los solutos de una muestra.
Técnica
Cromatografía UV/Vis
Equipo
Cromatografo de líquidos Acquity® Clase H (Waters)
Tipo de método
Tamaño molecular
Descripción
Identificación del tamaño de un analito con base en su elución en un sistema de exclusión molecular y un estándar de tamaño molecular.
Perfil de hidrofobicidad
Obtención del perfil de separación de un analito con base en su retención en un sistema de fase reversa.
Isoformas ácidas y básicas
Determinación de variantes ácidas y básicas de un analito en un sistema de intercambio catiónico.
Afinidad
Cuantificación de un mAb en una muestra empleando un sistema Bond-Elute con proteína A.
Técnica
Cromatografía MS
Equipo
Espectrometro de masas híbrido Vion® (ESI-IMS-Q-ToF) acomplado a un sistema Acquity® Clase I (Waters)
Tipo de método
Masa intacta
Descripción
Determinación directa de la masa exacta de un analito.
Masa reducida
Determinación de la masa exacta de las subunidades de un analito sometido a condiciones reductoras.
Mapeo peptídico
Corroboración de la estructura primaria de una proteína, reducida o no reducida, sometida a un proceso de digestión enzimática.
Perfil de glúcidos
Identificación de los glúcidos de una proteína empleando una N-glicosidasa.
Técnica
Resonancia Superficial de Plasmones
Equipo
Biacore T200 (GE)
Tipo de método
Afinidad
Descripción
Determinar la constante de afinidad anticuerpo-antígeno mediante resonancia superficial de plasmones.