Caracterización de biofármacos

Tenemos amplia experiencia en la caracterización de fármacos y biofármacos incluyendo anticuerpos, proteínas y péptidos terapéuticos. Además, caracterizamos fármacos no biológicos complejos (NBCD) y nanopartículas dendriméricas.

Técnica

SDS-PAGE

Equipo

NA

Tipo de método

Identidad

Descripción

Identificación de un analito con base en su tamaño molecular y su patrón electroforético.

Pureza

Determinación de la abundancia de un analito con base en su porcentaje relativo.

Contenido

Cuantificación de un analito con base en la densidad óptica de un estándar de albúmina.

Técnica

Temperatura Media de Fusión

Equipo

Termociclador 7500 FAST (Thermo FisherScientific)

Tipo de método

Temperatura media de fusión (Tm)

Descripción

Determinación de la estabilidad estructural de un analito con base en su Tm mediante fluorescencia extrínseca.

Técnica

UV/Vis

Equipo

Espectrofotómetro Epoch® (BioTekInstruments)

Tipo de método

Contenido

Descripción

Determinación del contenido de proteína de una muestra con base en su absorbancia UV.

Técnica

Osmolaridad

Equipo

Equipo Advanced (Instruments Inc.)

Tipo de método

Osmolaridad

Descripción

Determinación de la concentración osmótica de los solutos de una muestra.

Técnica

Cromatografía UV/Vis

Equipo

Cromatografo de líquidos Acquity® Clase H (Waters)

Tipo de método

Tamaño molecular

Descripción

Identificación del tamaño de un analito con base en su elución en un sistema de exclusión molecular y un estándar de tamaño molecular.

Perfil de hidrofobicidad

Obtención del perfil de separación de un analito con base en su retención en un sistema de fase reversa.

Isoformas ácidas y básicas

Determinación de variantes ácidas y básicas de un analito en un sistema de intercambio catiónico.

Afinidad

Cuantificación de un mAb en una muestra empleando un sistema Bond-Elute con proteína A.

Técnica

Cromatografía MS

Equipo

Espectrometro de masas híbrido Vion® (ESI-IMS-Q-ToF) acomplado a un sistema Acquity® Clase I (Waters)

Tipo de método

Masa intacta

Descripción

Determinación directa de la masa exacta de un analito.

Masa reducida

Determinación de la masa exacta de las subunidades de un analito sometido a condiciones reductoras.

Mapeo peptídico

Corroboración de la estructura primaria de una proteína, reducida o no reducida, sometida a un proceso de digestión enzimática.

Perfil de glúcidos

Identificación de los glúcidos de una proteína empleando una N-glicosidasa.

Técnica

Resonancia Superficial de Plasmones

Equipo

Biacore T200 (GE)

Tipo de método

Afinidad

Descripción

Determinar la constante de afinidad anticuerpo-antígeno mediante resonancia superficial de plasmones.

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