Asesoría y acompañamiento regulatorio para COFEPRIS
En UDIBI tenemos un equipo de expertos con amplia experiencia en la normativa de medicamentos biosimilares. Podemos asesorarte y acompañarte en el proceso de registro y aprobación ante la COFEPRIS. Nos enfocamos en el cumplimiento de las necesidades regulatorias de la industria farmacéutica mexicana.
También brindamos servicios de caracterización para mejorar o actualizar los análisis fisicoquímicos o biológicos de tu biocomparable.